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天津市藥監局深入開展醫療器械不良事件監測,目前已圓滿完成
天津市藥監局深入開展醫療器械不良事件監測,目前已圓滿完成
加入時間:2012-10-22 09:29:30 當前新聞點擊率:3703
普朗醫療器械網資訊:為深切貫徹落實國家藥監局下發的《關于開展醫療器械不良事件監測回顧檢查工作的通知》要求,進一步推進全市醫療器械不良事件監測工作的深入開展,天津市藥監局從今年的五月起開展了醫療器械不良事件專項管理工作,共分成三個階段對全市的監管單位、監測技術機構進行了回顧檢查工作的督查,在歷時5個月的時間后已取得圓滿成功。
今年5月初,天津市局召開了全市醫療器械不良事件監測工作推動會,對開展醫療器械不良事件監測回顧檢查工作進行了全面部署。各分局按照市局統一部署,成立了專項檢查工作領導小組,細化專項檢查方案,在各自轄區以文件、會議、信息等多種形式對監測工作進行了全面動員。要求器械生產、經營、使用單位結合本單位醫療器械不良事件監測工作開展的實際情況,從制度建立、組織機構及人員設置、不良事件監測信息收集與上報、產品監測檔案的建立及年度情況匯總、應急處置預案等方面,對近年來醫療器械不良事件監測工作進行自查,在此基礎上按照現場檢查應覆蓋60%以上醫療器械生產企業、40%醫療器械使用單位和10%醫療器械經營企業回顧檢查的要求,有針對性、有重點地開展了現場檢查。
通過回顧檢查和督查,全市醫療器械不良事件監測工作取得了長足發展,監測工作認識普遍提高,監測工作監管機構和監測報告機構雙重保障體系已經形成、監測網絡不斷延伸、報告數量穩步增長,不良事件監測相關制度基本建立,突發事件預警、處置能力逐步提升。
通過回顧檢查,進一步夯實了全市醫療器械不良事件的基礎性工作,促進了醫療器械不良事件面向基層、調研分析、總結提高的深入推進;為深入推行目標管理責任制、建立考核考評長效機制,提高醫療機構對醫療器械不良事件監測工作的能力和水平起到了推進作用。