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        新城區藥監局對植入類醫療器械及體外診斷試劑展開專項檢查
        加入時間:2012-10-22 10:31:27  當前新聞點擊率:3801

           普朗醫療器械網資訊:為積極響應國家藥監局對于植入類醫療器械及體外診斷試劑的專項檢查結果,呼和浩特市藥監開展體外診斷試劑、植入類醫療器械專項檢查的工作安排,區食品藥品監督管理局積極行動,聯合市局醫療器械科及時開展了此次專項檢查。共檢查美蘭德義齒有限公司、欣龍康醫療器械責任有限公司、新城區醫院、九華健康體檢中心、喜梅醫療器械有限責任公司等8家醫療器械生產(經營)企業及醫療機構。檢查結果總體較為良好。
         
            檢查中,發現個別醫療機構過期的診斷試劑未嚴格與合格試劑分開存放,儲藏設備溫度未嚴格控制在規定范圍內,個別診斷試劑經營企業電腦軟件中所設記錄項目不全,供貨方資質獲取不全。針對上述行為,區食品藥品監督管理局當場做出責令改正的決定,要求企業在規定的期限內予以整改,并將采取的措施和結果報我局。此次檢查共出動執法人員32人,車輛8臺次。目前,專項工作仍在進行中。

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