普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：隨著醫(yī)改的深入進(jìn)行，對(duì)于醫(yī)療器械及藥品的有效管理逐漸被提上日程。最近從府谷縣藥監(jiān)局處獲悉，為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械及藥品方面的安全監(jiān)管，確保群眾的用械、用藥安全。在今后的工作中將不斷加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械方面的安全日常監(jiān)管。杜絕安全事故的發(fā)生。

    大力深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。該縣專門組織人員對(duì)農(nóng)村常用藥品價(jià)格、購(gòu)進(jìn)渠道、質(zhì)量狀況等內(nèi)容進(jìn)行調(diào)研，并組織執(zhí)法人員對(duì)全縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)情況進(jìn)行了專項(xiàng)檢查。在充分調(diào)研，摸清底子的基礎(chǔ)上，積極引導(dǎo)連鎖企業(yè)在農(nóng)村增設(shè)網(wǎng)點(diǎn)，目前，全縣已有300余家農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過驗(yàn)收，即100%縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、應(yīng)驗(yàn)收的90%農(nóng)村個(gè)體診所和90%村衛(wèi)生所（室）已通過驗(yàn)收。

    實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控，對(duì)通過GSP認(rèn)證企業(yè)進(jìn)行不定期地開展"飛行檢查"，及時(shí)掌握藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的真實(shí)情況。加強(qiáng)對(duì)藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的管理,建立藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人個(gè)人保證書制度，制定質(zhì)量負(fù)責(zé)人情況核查表和執(zhí)法人員與企業(yè)經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人談話記錄表，變事后監(jiān)管為事前監(jiān)督，保證了質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗。

    加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。對(duì)藥品零售企業(yè)藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作進(jìn)行硬性規(guī)定，要求每月實(shí)行零報(bào)告制，每年必須至少上報(bào)一篇藥品不良反應(yīng)報(bào)告。目前共上報(bào)藥品不良反應(yīng)50例，醫(yī)療器械不良事件5例。

    開展口腔類醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。該縣對(duì)全縣各口腔醫(yī)院、診所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔科使用的口腔類設(shè)備、器具、口腔材料的購(gòu)貨渠道是否合法，產(chǎn)品是否取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》，注冊(cè)證和產(chǎn)品是否在有效內(nèi)，是否附有產(chǎn)品合格證等資質(zhì)進(jìn)行了檢查，結(jié)合各口腔藥械使用單位填寫的《榆林市口腔類醫(yī)療器械使用專項(xiàng)監(jiān)督檢查自查表》，共出動(dòng)車輛7車次，執(zhí)法人員25人，沒有發(fā)現(xiàn)口腔類藥械不良事件。

    加大宣傳，提高認(rèn)識(shí)。該縣專門制定印發(fā)了《合理用藥知識(shí)問答》等宣傳資料，積極參加了一年一度的"科技之春""法制宣傳日"和"3.15"等宣傳活動(dòng)，累計(jì)發(fā)放宣傳冊(cè)2000余本，宣傳資料900余份。