【普朗醫療】訊     隨著醫學技術的不斷發展以及國家對醫療衛生事業的重視，國內目前已有成千上萬家藥品及醫療器械企業。話說行業發展壯大了，業內的競爭也會隨之而來，市場秩序也將面臨著一定的挑戰。6個月前，天津濱海新區就針對全市藥械企業進行了為期6個月的安全專項檢查，目前該項工作已全面完成。

   據悉，六個月內的檢查中，執法人員對新區范圍內67家藥械生產企業，1223家藥械經營企業，64家醫療 機構，451家鄉醫、個體醫進行拉網式、全覆蓋的專項檢查，統一建立1805份監管檔案，監督抽驗藥品1470 批次，藥檢所檢驗藥品1020批次，不合格26批次。

　　在專項檢查中，執法人員率先開展了打擊侵犯知識產權和假冒偽劣商品的專項檢查，專項檢查期間接 到藥械安全投訴舉報38件，查獲無注冊證醫療器械和仿冒名牌產品3起，罰沒款81840元，有力地打擊了制 售假冒偽劣商品違法行為。針對鉻膠囊事件，組織各分局全面排查。共檢查藥品生產企業31家、藥品經營 企業525家、醫療機構72家，暫停銷售膠囊劑藥品21個品種、27個批次，共1198盒。

　　除了對實體企業的監管外，今年（2012年）執法人員還對互聯網發布藥械虛假信息加大了監測力度。 各分局對轄區內30家已取得互聯網藥品信息服務資格的網站的信息發布和交易服務行為進行監測。專項檢 查期間接到1起網上銷售藥品的舉報，通過調查并與市局、國家局注冊司等相關部門核實，與公安塘沽分局 共同偵辦1起利用互聯網非法銷售假藥案件，6名犯罪嫌疑人利用互聯網購進和銷售印度產冒充“易瑞沙、 特羅凱、格列衛”等專門治療各類癌癥的藥品，從中謀取暴利。該案件嚴懲了違法犯罪分子，凈化了網絡 空間。

　　通過藥械不良反應、不良事件監測工作，新區藥械生產企業入網98家、藥械經營企業入網1215家、藥 械使用單位入網622家，實施網上注冊入網率均達到100%。專項檢查期間不良反應、不良事件報告數296份 ，全部組織開展了安全性再評價。此外，對轄區內藥品生產、經營、使用單位做到監督抽驗全覆蓋，并對 基本藥物品種監督抽驗全覆蓋。抽驗計劃的總批次為1500批次，共抽驗1470批次，已完成檢驗1020批次， 檢出不合格26批次，不合格率2.55%。其中中藥飲片195批次，不合格25批次，不合格率12.8%。遠低于全市 平均水平，藥品質量安全可控。