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許昌市專項檢查植入類醫療器械企業,確保產品質量安全
加入時間:2012-10-23 16:10:01 當前新聞點擊率:3939
【普朗醫療】訊 對醫療器械的監管,不僅限于對產品質量的監督檢查,對產品采購環節、滅菌消毒過程等也都有很高的要求。今年,許昌市藥監部門自7月至9月針對轄區內生產以及經營植入類醫療器械的企業展開了為期兩個月的專項檢查,確保產品質量安全。據悉,檢查過程為發現違法違規現象。 據了解,我市有二類無菌醫療器械生產企業3家,無菌和植入介入類醫療器械經營企業53家,但實際經 營的企業有21家。7月至9月,市食品藥品監督管理局對這3家二類無菌醫療器械生產企業、21家無菌和植入 介入類醫療器械經營企業進行了全面、仔細的檢查。 從檢查情況看,生產企業均能按生產質量管理規范的要求進行生產,經營企業能夠按照有關質量管理 制度的要求經營;未發現企業經營不合格、違法產品,企業在無菌和植入介入類醫療器械經營方面無違法行 為。 市食品藥品監督管理局通過對無菌和植入介入類醫療器械產品的質量狀況、生產經營兩個重點環節進 行檢查,強化了對生產企業質量的控制和對市場的監管,切實提高了醫療器械的質量安全水平。
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