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        許昌市專項(xiàng)檢查植入類醫(yī)療器械企業(yè),確保產(chǎn)品質(zhì)量安全
        加入時(shí)間:2012-10-23 16:10:01  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3947

          【普朗醫(yī)療】訊    對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管,不僅限于對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督檢查,對(duì)產(chǎn)品采購環(huán)節(jié)、滅菌消毒過程等也都有很高的要求。今年,許昌市藥監(jiān)部門自7月至9月針對(duì)轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)以及經(jīng)營植入類醫(yī)療器械的企業(yè)展開了為期兩個(gè)月的專項(xiàng)檢查,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。據(jù)悉,檢查過程為發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)現(xiàn)象。    

          據(jù)了解,我市有二類無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3家,無菌和植入介入類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)53家,但實(shí)際經(jīng) 營的企業(yè)有21家。7月至9月,市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)這3家二類無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、21家無菌和植入 介入類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了全面、仔細(xì)的檢查。

          從檢查情況看,生產(chǎn)企業(yè)均能按生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行生產(chǎn),經(jīng)營企業(yè)能夠按照有關(guān)質(zhì)量管理 制度的要求經(jīng)營;未發(fā)現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營不合格、違法產(chǎn)品,企業(yè)在無菌和植入介入類醫(yī)療器械經(jīng)營方面無違法行 為。

          市食品藥品監(jiān)督管理局通過對(duì)無菌和植入介入類醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量狀況、生產(chǎn)經(jīng)營兩個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn) 行檢查,強(qiáng)化了對(duì)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量的控制和對(duì)市場的監(jiān)管,切實(shí)提高了醫(yī)療器械的質(zhì)量安全水平。

         

         

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