【普朗醫療】訊     針對早前醫療器械奉獻隱患排查工作情況來看，昆明市五華區無菌類醫療器械市場還需加大監管力度并進一步規范。近日，為了加強規范企業經營行為，五華區藥監局結合當地實際情況對轄區內無菌和植入類醫療器械經營企業展開了為期兩個月的專項檢查，并呼吁各大企業要誠信經營、規范經營。

  據了解，此次一共檢查無菌醫療器械生產經營企業83家，其中醫療機構4家、眼鏡經營企業43家、助聽器 經營企業1家、藥品連鎖經營企業16家、藥品零售店19家。反映較集中的問題是購銷記錄不齊全、產品進貨 渠道相關資料不齊全、不良事件報告制度和執行力度不夠等。

針對這一系列問題，五華區食品藥品監督管理局建立了無菌和植入類醫療器械監管的長效機制，分街道、 分片區、分店明確責任到個人，實行責任追究制度；建立經營企業誠信檔案管理制度，對問題企業增加檢 查頻率；對出現問題的企業進行跟蹤檢查，并提出整改措施和完成時限要求。