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府谷縣重拳出擊醫療器械及藥品市場,檢查情況良好
府谷縣重拳出擊醫療器械及藥品市場,檢查情況良好
加入時間:2012-10-26 10:21:25 當前新聞點擊率:3756
普朗醫療器械網資訊:為了確保群眾使用醫療器械及藥品安全,府谷縣出臺了一系列的措施,確保當地醫療器械市場有效運轉。最近,該縣專門組織人員對農村常用藥品價格、購進渠道、質量狀況等進行調研,并組織執法人員對全縣農村藥品“兩網”建設情況進行專項檢查。目前已有300多家醫療機構的醫療機構及藥品通過驗收,整體市場情況良好。
實行動態監控,對通過GSP認證的企業進行不定期檢查,及時掌握藥品經營企業的真實情況。加強對藥品零售企業質量負責人的管理,建立藥品經營企業質量負責人個人保證書制度,制定質量負責人情況核查表和執法人員與企業經營負責人、質量負責人談話記錄表,變事后監管為事前監督,保證了質量負責人在職在崗。
加強藥品不良反應監測工作。強化報告主體的法律責任,擴大報告單位覆蓋面,今年繼續將藥品零售企業納入藥品不良反應報告范圍,對藥品零售企業藥品不良反應報告工作進行硬性規定,要求每月實行零報告制。上半年共上報藥品不良反應50例、醫療器械不良事件5例。
開展了口腔類醫療器械專項檢查。對全縣各口腔醫院、診所、醫療機構口腔科使用的口腔類設備、口腔材料的購貨渠道是否合法,產品是否取得《醫療器械生產許可證》《醫療器械產品注冊證》,注冊證和產品是否在有效期內,是否附有產品合格證等資質進行了檢查,要求各口腔藥械使用單位填寫《榆林市口腔類醫療器械使用專項監督檢查自查表》,到目前為止,共出動車輛7車次、執法人員25人,沒有發現口腔類藥械不良事件。