【普朗醫(yī)療】訊     今年以來，六安市藥監(jiān)局積極貫徹落實上級有關文件精神，采取日常監(jiān)督與專項檢查相結合，不斷加大執(zhí)法力度檢查藥品醫(yī)療器械行業(yè)，市場秩序逐漸走向規(guī)范化。日前，安徽省藥監(jiān)局督查組一行來到六安市，對該市無菌及植入類醫(yī)療器械專項檢查工作、醫(yī)械不良事件檢測工作、裝飾性彩色平光隱形眼睛產(chǎn)品專項治理等多領域的整治工作進行全面調研督查。

    督查組聽取了市藥監(jiān)局工作開展情況匯報，現(xiàn)場查閱了醫(yī)療器械監(jiān)管方面的工作文件、監(jiān)管檔案以及 檢查記錄等。先后深入到市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心、有關醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，督查了市中心醫(yī)療 器械不良事件監(jiān)測制度建立、宣傳、培訓工作落實情況。現(xiàn)場檢查了企業(yè)質量管理檔案和醫(yī)療器械不良事 件監(jiān)測工作落實情況，并和企業(yè)質量負責人進行座談交流，收集企業(yè)對構建醫(yī)療器械監(jiān)管的長效機制的意 見和建議。

    督查組對市藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管工作成效給予了充分肯定。要求市藥監(jiān)局在下一步工作中，加強培訓 增強企業(yè)的質量守法意識，不斷完善誠信體系評價，積極探索和構建醫(yī)療器械監(jiān)管的長效機制。