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安徽省藥監局對六安市醫療器械市場監管工作展開調研檢查
加入時間:2012-10-26 15:41:13 當前新聞點擊率:3616
【普朗醫療】訊 今年以來,六安市藥監局積極貫徹落實上級有關文件精神,采取日常監督與專項檢查相結合,不斷加大執法力度檢查藥品醫療器械行業,市場秩序逐漸走向規范化。日前,安徽省藥監局督查組一行來到六安市,對該市無菌及植入類醫療器械專項檢查工作、醫械不良事件檢測工作、裝飾性彩色平光隱形眼睛產品專項治理等多領域的整治工作進行全面調研督查。 督查組聽取了市藥監局工作開展情況匯報,現場查閱了醫療器械監管方面的工作文件、監管檔案以及 檢查記錄等。先后深入到市醫療器械不良事件監測中心、有關醫療器械生產經營企業,督查了市中心醫療 器械不良事件監測制度建立、宣傳、培訓工作落實情況。現場檢查了企業質量管理檔案和醫療器械不良事 件監測工作落實情況,并和企業質量負責人進行座談交流,收集企業對構建醫療器械監管的長效機制的意 見和建議。 督查組對市藥監局醫療器械監管工作成效給予了充分肯定。要求市藥監局在下一步工作中,加強培訓 增強企業的質量守法意識,不斷完善誠信體系評價,積極探索和構建醫療器械監管的長效機制。 |