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              池州市針對醫療器械等不良事件監管工作出妙招:建立咨詢專家庫
              加入時間:2012-10-30 16:01:04  當前新聞點擊率:3785

                【普朗醫療】訊    藥品/醫療器械行業眾多不良反應事件的存在,不僅給市場秩序造成了困擾,還給群眾百姓的健康產生一定的威脅。為了加強不良反應事件的檢測,使得部分突發問題造成的傷害降到最低,池州市目前專門建立了池州市藥品不良反應/醫療器械不良事件監測工作咨詢專家庫’。

                 據了解,專家庫人員在各有關監測網絡單位推薦基礎上,將根據專家庫專業結構需要遴選產生。專家庫 匯集了全市藥品、醫療器械生產、經營、使用單位的醫學、藥學、護理、醫療器械設備等各專業技術人才 共36名。

                專家庫的主要職責是,對重大藥械不良事件提出緊急控制措施,為藥品不良反應/醫療器械不良事件監 測工作提供技術支持;對新發、嚴重、突發、群發等藥品不良反應/醫療器械不良事件監測疑難病例的誘發 因素、因果關系、發生率和預防處理等問題,進行調查、分析、咨詢、指導和評價;就藥品不良反應/醫療 器械不良事件監測以及上市藥品、醫療器械安全性再評價提出合理化意見和建議。

                專家庫的建立,將有效促進池州市藥品不良反應/醫療器械不良事件監測工作,使政府監管部門能夠更 好地履行藥械監管職能,積極應對突發藥械安全事件,妥善控制藥械危害風險。
               

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