【普朗醫(yī)療】訊    為了保證市場上的藥品及醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品均合法有效，不僅要求產(chǎn)品的購入渠道合法，對生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品擺放以及車間環(huán)境均有著非常嚴(yán)格的要求。日前，北京市昌平藥監(jiān)分局?jǐn)y手市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所對北京市的無菌植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的潔凈環(huán)境展開了專項(xiàng)檢查，并且對北京佰仁醫(yī)療科技有限公司進(jìn)行了監(jiān)督檢查，以及其生產(chǎn)現(xiàn)場的潔凈車間和無菌實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了環(huán)境監(jiān)測。
 
    根據(jù)市藥監(jiān)局《關(guān)于十八大期間加強(qiáng)對醫(yī)療器械生產(chǎn)使用監(jiān)管工作的通知》文件要求，分局積極與市 醫(yī)療器械檢驗(yàn)所溝通，按文件要求時限完成了檢查。分局監(jiān)管人員針對企業(yè)潔凈車間現(xiàn)場情況、生產(chǎn)過程 控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)進(jìn)行了檢查，同時，市器檢所檢驗(yàn)人員對該公司的潔凈車間和無菌檢驗(yàn)室進(jìn)行了現(xiàn) 場檢測，未發(fā)現(xiàn)問題和安全隱患。檢驗(yàn)人員針對現(xiàn)場采集數(shù)據(jù)進(jìn)行進(jìn)一步計(jì)算和分析后，將出具正式的檢 測報(bào)告。

    檢測結(jié)果的報(bào)告出具后，昌平分局將按要求開展工作，完成結(jié)果反饋及響應(yīng)后續(xù)處理工作。