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        北京市專項檢查轄區內無菌植入類醫療器械企業的潔凈環境
        加入時間:2012-11-01 15:02:20  當前新聞點擊率:3861

           【普朗醫療】訊    為了保證市場上的藥品及醫療設備產品均合法有效,不僅要求產品的購入渠道合法,對生產廠家的產品擺放以及車間環境均有著非常嚴格的要求。日前,北京市昌平藥監分局攜手市醫療器械檢驗所對北京市的無菌植入性醫療器械生產企業的潔凈環境展開了專項檢查,并且對北京佰仁醫療科技有限公司進行了監督檢查,以及其生產現場的潔凈車間和無菌實驗室進行了環境監測。
         
            根據市藥監局《關于十八大期間加強對醫療器械生產使用監管工作的通知》文件要求,分局積極與市 醫療器械檢驗所溝通,按文件要求時限完成了檢查。分局監管人員針對企業潔凈車間現場情況、生產過程 控制、產品檢驗等環節進行了檢查,同時,市器檢所檢驗人員對該公司的潔凈車間和無菌檢驗室進行了現 場檢測,未發現問題和安全隱患。檢驗人員針對現場采集數據進行進一步計算和分析后,將出具正式的檢 測報告。

            檢測結果的報告出具后,昌平分局將按要求開展工作,完成結果反饋及響應后續處理工作。

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