普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：對于醫(yī)療器械市場的有效監(jiān)管有著重要意義，從今年初開始今年年初以來，南湖區(qū)藥監(jiān)局一直都在嚴(yán)格檢查醫(yī)療器械，從醫(yī)療器械采購、儲存、使用、維修、養(yǎng)護(hù)等多個環(huán)節(jié)入手，檢查范圍包括放射科設(shè)備、呼吸麻醉監(jiān)護(hù)等。通過如此大強(qiáng)度的管理，目前當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械市場已經(jīng)有了明顯好轉(zhuǎn)，切實(shí)保障了群眾的基本利益。

今年1到10月，南湖區(qū)藥監(jiān)部門對變更、新開辦醫(yī)療器械企業(yè)檢查20家次，日常監(jiān)督檢查、有因檢查、換證變更檢查計(jì)90家次，轄區(qū)內(nèi)所有生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)檢查覆蓋率達(dá)100%。對無菌、植入類等重點(diǎn)企業(yè)、高風(fēng)險及群眾反映強(qiáng)烈的重點(diǎn)品種加強(qiáng)監(jiān)管，今年以來先后開展了“免費(fèi)體驗(yàn)”物理治療器械、無菌植入類醫(yī)療器械等專項(xiàng)整治工作，累計(jì)檢查18家次，跟蹤檢查3家次，整改2家，批評教育和約談無證經(jīng)營企業(yè)2家。

同時，南湖區(qū)藥監(jiān)部門還加強(qiáng)誠信體系建設(shè)，完善企業(yè)“一企一檔”工作。完成醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)文字檔案的建立工作，對每個生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)都建立一個檔案盒，統(tǒng)一放置檔案柜中，建檔率達(dá)100%。