普朗醫療器械網資訊：對于醫療器械市場的有效監管有著重要意義，從今年初開始今年年初以來，南湖區藥監局一直都在嚴格檢查醫療器械，從醫療器械采購、儲存、使用、維修、養護等多個環節入手，檢查范圍包括放射科設備、呼吸麻醉監護等。通過如此大強度的管理，目前當地醫療器械市場已經有了明顯好轉，切實保障了群眾的基本利益。

今年1到10月，南湖區藥監部門對變更、新開辦醫療器械企業檢查20家次，日常監督檢查、有因檢查、換證變更檢查計90家次，轄區內所有生產經營企業檢查覆蓋率達100%。對無菌、植入類等重點企業、高風險及群眾反映強烈的重點品種加強監管，今年以來先后開展了“免費體驗”物理治療器械、無菌植入類醫療器械等專項整治工作，累計檢查18家次，跟蹤檢查3家次，整改2家，批評教育和約談無證經營企業2家。

同時，南湖區藥監部門還加強誠信體系建設，完善企業“一企一檔”工作。完成醫療器械生產、經營企業文字檔案的建立工作，對每個生產經營企業都建立一個檔案盒，統一放置檔案柜中，建檔率達100%。