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        隱形眼鏡納入醫(yī)療器械管理已有10月,市場(chǎng)監(jiān)管仍有不少問(wèn)題
        加入時(shí)間:2012-11-07 10:13:20  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3936

          普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:近年來(lái)美瞳市場(chǎng)異常火爆,與之對(duì)應(yīng)的管理措施卻一直缺乏經(jīng)中央機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室同意,裝飾性彩色平光隱形眼鏡納入角膜接觸鏡監(jiān)管范疇,將按照醫(yī)療器械的相關(guān)條例進(jìn)行管理,徹底整頓醫(yī)療器械市場(chǎng),避免安全事故發(fā)生。

        一、裝飾性彩色平光隱形眼鏡的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)、文件的規(guī)定。

        二、自2012年4月1日起,未取得該類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū),以及相應(yīng)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證書(shū)的,不得生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)該類產(chǎn)品。違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定的,食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)將依法予以查處。

        三、消費(fèi)者如購(gòu)買(mǎi)裝飾性彩色平光隱形眼鏡,請(qǐng)到具備角膜接觸鏡經(jīng)營(yíng)許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買(mǎi),并確認(rèn)所購(gòu)產(chǎn)品已經(jīng)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。裝飾性彩色平光隱形眼鏡和其他角膜接觸鏡具有同樣的風(fēng)險(xiǎn),請(qǐng)消費(fèi)者按照使用說(shuō)明書(shū)合理使用。
         

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