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        藥監局重拳出擊醫療器械市場,將加重違法企業處罰
        加入時間:2012-11-07 11:21:19  當前新聞點擊率:4008

          普朗醫療器械網資訊:我國正處在醫療器械發展的重要時期,為進一步加強對醫療器械市場的管理,避免發展過程中醫療器械廠家存在的不良之風,國家食品藥品監督管理局日前下發的《藥品和醫療器械行政處罰裁量適用規則》明確,8種涉及藥品、醫療器械的違法行為當從重處罰。處罰結果將直接導致醫療器械廠家的發展,警惕違法行為的發生。

        《規則》明確,以下8種情形應當給予從重處罰:以麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品,或者以其他藥品冒充上述藥品的;生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的;生產、銷售的生物制品、血液制品、注射劑藥品屬于假藥、劣藥的;生產、銷售、使用假藥、劣藥或者不符合標準的醫療器械,造成人員傷害后果的;生產、銷售、使用假藥、劣藥或者不符合標準的醫療器械,經處理后重犯的;拒絕、逃避監督檢查,偽造、銷毀、隱匿有關證據材料的,或者擅自動用查封、扣押物品的;在自然災害、事故災難、公共衛生事件、社會安全事件等突發事件發生時期,生產、銷售用于應對突發事件的藥品系假藥、劣藥,或者生產、銷售用于應對突發事件的醫療器械不符合標準的;法律、法規和規章規定的其他從重處罰情形。
         

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