普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近幾年中國醫(yī)療器械市場一片大好，中國快速發(fā)展的醫(yī)療器械市場令外資巨頭垂涎欲滴。于近期新興起來的心血管支架類醫(yī)療器械同樣也引起了海外廠家的注意，中國醫(yī)療器械公司正通過持續(xù)創(chuàng)新與外資巨頭展開競爭，并在心血管支架等高端器械領域確立了自己的優(yōu)勢。

支架是一種用于防止動脈血管出現(xiàn)阻塞或狹窄的微小網(wǎng)狀導管裝置。我國每年死于心血管疾病的患者多達３５０萬人，且心血管患病率還在持續(xù)上升中。在這個有著巨大需求和豐厚利潤的市場，包括雅培、強生和美敦力在內(nèi)的外資公司是最初的引領者，而中國醫(yī)療器械公司一開始處于明顯下風。“球囊導管我們大概晚了２０年，金屬裸支架晚了四五年，到藥物支架時才基本跟上。”上海微創(chuàng)醫(yī)療器械公司董事長常兆華博士告訴記者。

據(jù)了解，第三代藥物支架采用了“靶向洗脫”理念，即在支架靠近血管一側(cè)挖一道凹槽，并將藥物涂層儲藏其中。由于藥物只對血管定向治療，有效地減少了血栓發(fā)生概率，使患者免于長期服藥之苦。

第三代支架不但在理念上創(chuàng)新，更要在工藝上創(chuàng)新。“在細如發(fā)絲的支架上挖一道凹槽已經(jīng)很難，要填上藥物并批量生產(chǎn)更是難上加難。正因為如此，像萊昂這樣有聲譽的外國專家主動為中國企業(yè)‘站臺’，不能不說是一大突破。”醫(yī)療器械專家唐智榮說。

更令中國醫(yī)療器械界振奮的是，國產(chǎn)第三代藥物支架在臨床試驗中選擇雅培公司的一款世界頂級產(chǎn)品作為對照。而一旦對照數(shù)據(jù)不如外方，國產(chǎn)器械辛辛苦苦建立的信譽將受到嚴重打擊。但結(jié)果顯示，中國產(chǎn)藥物支架不但在主要指標上與世界尖端產(chǎn)品保持一致，部分指標甚至優(yōu)于后者。

業(yè)內(nèi)人士表示：“醫(yī)療器械是一個極為注重創(chuàng)新的行業(yè)，中國企業(yè)在這個領域長期被外資壓制，一來是實力不夠雄厚、研發(fā)投入不足，二來缺乏與世界巨頭一較高下的勇氣。相信支架領域的這層窗戶紙被捅破后，能夠為其他醫(yī)療器械細分行業(yè)如骨科、心臟起搏器帶來信心。”