臺(tái)灣塑化劑風(fēng)暴仍在繼續(xù)，近日更是由食品領(lǐng)域擴(kuò)大至醫(yī)藥和醫(yī)療器械領(lǐng)域。事實(shí)上，按照目前的標(biāo)準(zhǔn)，有三種塑化劑在藥物和醫(yī)療設(shè)備中廣泛使用。專家指出，除了藥物中的塑化劑外，醫(yī)療器械中添加塑化劑的問(wèn)題也應(yīng)引起廣泛關(guān)注。

    含塑化劑藥物用量須謹(jǐn)慎

    根據(jù)中國(guó)藥典及美國(guó)FDA規(guī)定，有些塑化劑屬合法非活性藥用輔料，可用于藥品包衣材料，起到藥物緩釋等作用。6月14日，清華大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥劑科主管藥師萬(wàn)里燕介紹，作為藥品輔料的塑化劑，目前能用于藥品的鄰苯二甲酸酯類有三種：鄰苯二甲酸二甲酯(DMP)、鄰苯二甲酸二乙酯(DEP)、鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)。根據(jù)國(guó)際藥用輔料網(wǎng)信息，鄰苯二甲酸二乙酯主要在片劑、小丸、顆粒等薄膜包衣中用作塑化劑，使用濃度為重量的10%～30%。

    北大免疫學(xué)系博士王月丹表示，鄰苯二甲酸二乙酯在藥品中使用是作為包衣的增塑劑。因?yàn)榭诜幤?如片劑)的包衣一般是高分子材料，但高分子化合物有玻璃化轉(zhuǎn)變溫度(Tg)又稱"脆點(diǎn)"。該溫度越高，包衣層在室溫下越容易破裂。加入增塑劑可提高薄膜衣在室溫時(shí)的柔韌性，增加其抗撞擊強(qiáng)度。一些阿司匹林維C腸溶片和鈣片的輔料中都含有鄰苯二甲酸二乙酯。

    或加速醫(yī)療器械更新?lián)Q代

    除了藥品中使用上述三類鄰苯二甲酸酯類產(chǎn)品外，鄰苯二甲酸酯類中的鄰苯二甲酸二(2-乙基)己基酯(DEHP)也廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械的塑料外殼及聚氯乙烯(PVC)材料的一次性醫(yī)療用品中，如輸液管、尿袋、血袋及手套等。醫(yī)療器械中的DEHP能增加周邊環(huán)境中DEHP的濃度，而DEHP也能從PVC用品中向含脂溶液如血液、營(yíng)養(yǎng)液或其它液體遷移。

    事實(shí)上，醫(yī)用DEHP的危害早在幾年前就被廣泛認(rèn)識(shí)。專家指出，DEHP大量應(yīng)用于包括醫(yī)用塑料制品在內(nèi)的塑料制品中。研究證實(shí)DEHP可通過(guò)多種途徑進(jìn)入人體，對(duì)機(jī)體多個(gè)系統(tǒng)均有毒性。而PVC醫(yī)療器械中的DEHP釋放到患者體內(nèi)有更大的危害，尤其是對(duì)于處于發(fā)育早期的兒童和敏感階段的孕婦。

    王月丹也表示，藥品的包裝材料如果是含有鄰苯二甲酸酯類的塑料制品，是可能導(dǎo)致藥品含有鄰苯二甲酸酯類的。美國(guó)在越戰(zhàn)時(shí)就發(fā)現(xiàn)，使用含鄰苯二甲酸酯類的血袋可導(dǎo)致輸血者發(fā)生肺功能障礙等中毒癥狀。液體藥品更容易受到包裝材料中鄰苯二甲酸酯類的影響。

    而帶有含鄰苯二甲酸酯類包衣的藥片，由于其本身含有的鄰苯二甲酸酯類已經(jīng)很多，由包裝導(dǎo)致的鄰苯二甲酸酯類幾乎可以忽略不計(jì)。

    但是目前，DEHP和PVC在醫(yī)療器械中仍未被禁止使用，只是逐漸被安全性更高的塑化劑產(chǎn)品替代。有醫(yī)藥行業(yè)證券專業(yè)人士分析，這次塑化劑安全事件可能會(huì)加快醫(yī)療設(shè)備及用品中塑化劑的更新?lián)Q代。

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