普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：為了進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械管理，促進(jìn)企業(yè)有序合法生產(chǎn)，天津市藥監(jiān)局近期對(duì)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行了突擊檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)企業(yè)問題所在，通過本次檢查發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械廠家整體情況較為良好，為發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違紀(jì)行為，對(duì)于出現(xiàn)的小問題都已提出整改意見。

此次突擊檢查，重點(diǎn)檢查了企業(yè)內(nèi)部管理材料及相關(guān)產(chǎn)品資質(zhì)數(shù)據(jù)、生產(chǎn)記錄，企業(yè)的生產(chǎn)車間和原材料及成品庫(kù)房以及凈化生產(chǎn)車間。

通過此次檢查，針對(duì)企業(yè)存在的問題，食藥監(jiān)河?xùn)|分局要求企業(yè)及時(shí)進(jìn)行整改，并限期提交書面整改報(bào)告。尤其對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)薄弱環(huán)節(jié)，將加強(qiáng)后續(xù)跟蹤檢查，督促企業(yè)落實(shí)整改措施，加強(qiáng)“規(guī)范”實(shí)施工作，進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械日常監(jiān)督管理。