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        國家藥監局計劃加大對一類醫療器械審批,促進國內企業發展
        加入時間:2012-11-22 09:54:20  當前新聞點擊率:4721

                普朗醫療器械網資訊: 一類醫療器械由于使用的常規性具有廣闊的發展空間,但是通過調查發現,國內目前這類醫療器械的市場份額都被外資所占領。最近從相關渠道獲悉,為促進國內本土企業的發展,國家藥監局近期擬將一類醫療器械的審批權從地市局收歸到省局,以加強審批把關。從過一系列運轉促進國產企業。

        目前我國境內生產第一類醫療器械的注冊產品標準由設區的市級藥品監督管理部門復核。國家食品藥品監督管理局醫療器處負責人稱,由于執行的時難免會有偏差,因此該局正在考慮將一類醫療器械的審批權收歸各省級藥監部門。“當然,這個需要修改法規后,才可能實施。”該負責人還稱,目前我國醫療器械產值已達3000億元,不過,這一市場絕大多數份額被外資掌控。

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