普朗醫(yī)療器械網資訊： 一類醫(yī)療器械由于使用的常規(guī)性具有廣闊的發(fā)展空間，但是通過調查發(fā)現(xiàn)，國內目前這類醫(yī)療器械的市場份額都被外資所占領。最近從相關渠道獲悉，為促進國內本土企業(yè)的發(fā)展，國家藥監(jiān)局近期擬將一類醫(yī)療器械的審批權從地市局收歸到省局，以加強審批把關。從過一系列運轉促進國產企業(yè)。

目前我國境內生產第一類醫(yī)療器械的注冊產品標準由設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門復核。國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器處負責人稱，由于執(zhí)行的時難免會有偏差，因此該局正在考慮將一類醫(yī)療器械的審批權收歸各省級藥監(jiān)部門。“當然，這個需要修改法規(guī)后，才可能實施。”該負責人還稱，目前我國醫(yī)療器械產值已達3000億元，不過，這一市場絕大多數(shù)份額被外資掌控。