【普朗醫(yī)療】訊   雖然說我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)在近幾年不斷發(fā)展壯大，但是早期對(duì)其監(jiān)管一直都有疏忽，這對(duì)市場(chǎng)秩序以及百姓的健康都造成了一定的困擾。最近從鄂托克旗藥監(jiān)局了解到，根據(jù)上級(jí)單位相關(guān)工作指示以及文件精神，鄂托克旗將結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況制定具有針對(duì)性的工作方案，全面開展無菌及之植入類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的檢查工作，以更好的防范無菌和植入類醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。

　　本次檢查工作范圍為全旗無菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，重點(diǎn)檢查品種為心臟起搏器、支架、導(dǎo)管 、人工瓣膜、人工耳蝸、人工晶體、人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、骨板、骨釘。鄂托克旗食品藥品監(jiān)督管理 局對(duì)此次檢查工作提出了三點(diǎn)要求：一是要充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)無菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理的重要 性，進(jìn)一步加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織，落實(shí)責(zé)任，統(tǒng)籌安排，要與日常監(jiān)管工作結(jié)合起來，切實(shí)提高監(jiān)管工作 的實(shí)效性和針對(duì)性；二是對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要督促企業(yè)立即整改，發(fā)現(xiàn)的企業(yè)違法違規(guī)行為，必須依 法嚴(yán)厲查處，涉嫌犯罪案件，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)；三是對(duì)專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作進(jìn)行全面總結(jié)，并進(jìn)一步完善 管理制度，保障鄂托克旗無菌和植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，最終能夠?yàn)榘傩盏慕】堤峁┮环萦辛Φ谋Ｕ稀?br />