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              上杭縣采取五項有力措施,全面強化藥品醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作
              加入時間:2012-11-23 15:11:00  當(dāng)前新聞點擊率:4118

                【普朗醫(yī)療】訊     隨著百姓健康意識的不斷加強,醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)事業(yè)在我們的生活中起著至關(guān)重要的作用。然后每年都會有藥品或醫(yī)療器械不良事件在充當(dāng)害群之馬,對百姓的健康造成威脅。近期,福建省上杭縣藥監(jiān)局下達了有關(guān)藥械不良事件管理的通知,并采取五項有力措施加強藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)檢測工作,全面推進當(dāng)?shù)厮幮诞a(chǎn)業(yè)發(fā)展,保障百姓用藥用些安全有效。

                一、增強配置水平。一是在原有基礎(chǔ)上,統(tǒng)籌資金,給全縣22個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院配置了桌椅、電腦等辦公設(shè) 施,在硬件上保障藥械不良反應(yīng)(事件)的監(jiān)測與報告。二是成立藥械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測工作領(lǐng)導(dǎo)小 組,鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)確定專人負責(zé)ADR、MDR的監(jiān)測與報告工作,明確工作職責(zé)和工作標(biāo)準(zhǔn),提升監(jiān)測質(zhì) 量。同時,堅持藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測并舉的原則,切實加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測 工作。

                二、加強溝通協(xié)調(diào)。加強與衛(wèi)生等部門溝通,建立協(xié)調(diào)機制,聯(lián)合開展藥械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測情 況專項檢查,充分調(diào)動企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的積極性,督促其建立不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu),專人負責(zé),完善報送制 度,提高報送質(zhì)量。

                三、強化宣傳培訓(xùn)。一是對從藥人員進行新版《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》培訓(xùn);二是向相 關(guān)部門和人員發(fā)放了藥品基本常識和藥械不良反應(yīng)(事件)知識小冊子,有效地宣傳藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作 ;三是召開全縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測人員藥械不良反應(yīng)(事件)工作座談會,學(xué)習(xí)《藥品不良反應(yīng)報告 和監(jiān)測管理辦法》,并對全年藥械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測工作開展情況進行通報;四是深入到醫(yī)療機構(gòu)指導(dǎo) 宣傳藥械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測工作,在縣醫(yī)院、中醫(yī)院舉辦不良反應(yīng)知識講座,提高醫(yī)務(wù)人員和藥學(xué)人 員不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測專業(yè)知識。通過強化培訓(xùn),全年上報的藥械不良反應(yīng)(事件)質(zhì)量與往年相比有 了顯著提高,新的嚴重的藥品不良反應(yīng)占總數(shù)比例也有了顯著提高。

                四、提高應(yīng)急能力。把基本藥物、疫苗、中藥注射劑等作為重點監(jiān)測品種,提高藥品安全預(yù)測預(yù)警、 分析評價和應(yīng)急處置能力,充分發(fā)揮藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的預(yù)警作用,切實做到安全隱患早發(fā)現(xiàn)、早報 告、早評價、早控制。

                五、創(chuàng)新監(jiān)測手段。一是對各涉藥單位的不良反應(yīng)監(jiān)測工作實行目標(biāo)考核制,將不良反應(yīng)監(jiān)測與日常 監(jiān)管、GSP認證及跟蹤檢查、藥品安全專項整治等工作緊密結(jié)合。二是突出重點,確定監(jiān)測品種。以基本藥 物、疫苗、中藥注射劑、高風(fēng)險類藥品和植入性醫(yī)療器械為重點監(jiān)測品種,同時加強對死亡病例和藥械質(zhì) 量安全突發(fā)事件的調(diào)查工作,對懷疑可能存在質(zhì)量問題的藥械及時抽樣送檢。通過完善監(jiān)測工作方式,創(chuàng) 新工作思路,積極推動全縣藥械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測體系建設(shè)。

                  其實無論怎么樣提高監(jiān)管力度,如果始終有不良事件的存在,那市場上必定會埋下一顆“定時炸彈” 。為了斬草除根,各大城市也根據(jù)當(dāng)?shù)貙嶋H情況使出了渾身解數(shù),眼下醫(yī)械市場也得到了很大的改善,百 姓的生活得到了更進一步的保障。
               

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