【普朗醫(yī)療】訊     隨著百姓健康意識的不斷加強，醫(yī)療衛(wèi)生服務事業(yè)在我們的生活中起著至關重要的作用。然后每年都會有藥品或醫(yī)療器械不良事件在充當害群之馬，對百姓的健康造成威脅。近期，福建省上杭縣藥監(jiān)局下達了有關藥械不良事件管理的通知，并采取五項有力措施加強藥品醫(yī)療器械不良反應檢測工作，全面推進當?shù)厮幮诞a(chǎn)業(yè)發(fā)展，保障百姓用藥用些安全有效。

　　一、增強配置水平。一是在原有基礎上,統(tǒng)籌資金，給全縣22個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院配置了桌椅、電腦等辦公設 施，在硬件上保障藥械不良反應（事件）的監(jiān)測與報告。二是成立藥械不良反應（事件）監(jiān)測工作領導小 組，鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構確定專人負責ADR、MDR的監(jiān)測與報告工作，明確工作職責和工作標準，提升監(jiān)測質 量。同時，堅持藥品不良反應監(jiān)測與醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測并舉的原則，切實加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測 工作。

　　二、加強溝通協(xié)調。加強與衛(wèi)生等部門溝通，建立協(xié)調機制，聯(lián)合開展藥械不良反應（事件）監(jiān)測情 況專項檢查，充分調動企業(yè)和醫(yī)療機構的積極性，督促其建立不良反應監(jiān)測機構，專人負責，完善報送制 度，提高報送質量。

　　三、強化宣傳培訓。一是對從藥人員進行新版《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》培訓；二是向相 關部門和人員發(fā)放了藥品基本常識和藥械不良反應（事件）知識小冊子,有效地宣傳藥品不良反應監(jiān)測工作 ；三是召開全縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構監(jiān)測人員藥械不良反應（事件）工作座談會，學習《藥品不良反應報告 和監(jiān)測管理辦法》，并對全年藥械不良反應（事件）監(jiān)測工作開展情況進行通報;四是深入到醫(yī)療機構指導 宣傳藥械不良反應（事件）監(jiān)測工作，在縣醫(yī)院、中醫(yī)院舉辦不良反應知識講座，提高醫(yī)務人員和藥學人 員不良反應（事件）監(jiān)測專業(yè)知識。通過強化培訓，全年上報的藥械不良反應（事件）質量與往年相比有 了顯著提高，新的嚴重的藥品不良反應占總數(shù)比例也有了顯著提高。

　　四、提高應急能力。把基本藥物、疫苗、中藥注射劑等作為重點監(jiān)測品種，提高藥品安全預測預警、 分析評價和應急處置能力，充分發(fā)揮藥品不良反應監(jiān)測工作的預警作用，切實做到安全隱患早發(fā)現(xiàn)、早報 告、早評價、早控制。

　　五、創(chuàng)新監(jiān)測手段。一是對各涉藥單位的不良反應監(jiān)測工作實行目標考核制，將不良反應監(jiān)測與日常 監(jiān)管、GSP認證及跟蹤檢查、藥品安全專項整治等工作緊密結合。二是突出重點，確定監(jiān)測品種。以基本藥 物、疫苗、中藥注射劑、高風險類藥品和植入性醫(yī)療器械為重點監(jiān)測品種，同時加強對死亡病例和藥械質 量安全突發(fā)事件的調查工作，對懷疑可能存在質量問題的藥械及時抽樣送檢。通過完善監(jiān)測工作方式，創(chuàng) 新工作思路，積極推動全縣藥械不良反應（事件）監(jiān)測體系建設。

    其實無論怎么樣提高監(jiān)管力度，如果始終有不良事件的存在，那市場上必定會埋下一顆“定時炸彈” 。為了斬草除根，各大城市也根據(jù)當?shù)貙嶋H情況使出了渾身解數(shù)，眼下醫(yī)械市場也得到了很大的改善，百 姓的生活得到了更進一步的保障。