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              江蘇省藥監(jiān)局抽調眾多工作人員,檢查植入及無菌類醫(yī)療器械
              加入時間:2012-11-26 09:25:14  當前新聞點擊率:4094

                     普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊: 最近從江蘇省藥監(jiān)局處獲悉,為進一步規(guī)范省內(nèi)無菌及植入類醫(yī)療器械的管理,避免劣質產(chǎn)品流入市場,確保群眾的生命財產(chǎn)安全。省藥監(jiān)局日前抽調了近70名檢查人員,對省內(nèi)40家已取得《醫(yī)療器械注冊證》、尚未通過《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范(試行)》檢查的無菌和植入類醫(yī)療設備生產(chǎn)企業(yè)開展專項檢查。本次檢查涉及多個環(huán)節(jié),重要發(fā)現(xiàn)不良安全隱患,從源頭控制好產(chǎn)品安全。

              據(jù)悉,此次檢查重點包括資源管理、采購、生產(chǎn)管理、監(jiān)視和測量等四個部分。從檢查情況看,大多數(shù)受檢企業(yè)已經(jīng)按照《規(guī)范》要求,進行了硬件改造和軟件完善,質量管理水平有了不同程度的提升。

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