【普朗醫療】訊    作為永遠的朝陽產業，藥品醫療器械安全領域在多年來一直存在著不同程度的誠信缺失現象，百姓群眾對此類安全問題的反映也尤為強烈。為了懲戒失信的藥械企業單位，銅陵縣正式建立藥品醫療器械“黑名單”制度，并且將定期公布違法單位，完善行業禁入和退出機制，進一步加強藥品安全監管、推進誠信體系建設的得力措施。

　　近日，銅陵縣全面實施藥品安全“黑名單”制度。制度規定，下列情形納入藥品安全“黑名單”：生 產銷售假藥、劣藥、被撤銷藥品批準證明文件或者被吊銷藥品生產、經營許可證或醫療機構制劑許可證的 ；未取得醫療器械產品注冊或者生產銷售不符合國家標準、行業標準的醫療器械，造成嚴重后果，被吊銷 證照的；在申請相關行政許可過程中隱瞞有關情況、提供虛假材料的；采取欺騙、賄賂等不正當手段，取 得相關行政許可、批準證明文件的；在行政處罰案件查辦過程中，偽造或者故意破壞現場，轉移、隱匿、 偽造或者銷毀有關證據資料，以及拒絕、逃避監督檢查或者拒絕提供有關情況和資料，擅自動用查封扣押 物品的；因藥品、醫療器械違法犯罪行為受到刑事處罰的；其他因違反法定條件、要求生產銷售藥品、醫 療器械，導致發生重大質量安全事件的，或者具有主觀故意、情節惡劣、危害嚴重的藥品、醫療器械違法 行為。

　　這項制度對納入“黑名單”的藥品生產、經營單位實施重點監管，并在縣政府網和食品安全監管局門 戶網站公布違法其行為記錄，供社會查詢，推進全縣藥品安全誠信體系建設。