普朗醫療器械網資訊：最近一則劣質假牙新聞鬧的可謂是滿城風雨，作為一大型醫療器械生產廠家，其生產的假牙在多地流通，國內國家醫院都再次訂購假牙。北京市藥監局昨日稱，已核實有醫院訂單的假牙有50多顆，正在對假牙去向進行追溯。藥監局將協助相關患者，從司法渠道對假牙生產企業和醫院進行申訴，保護合法權益。目前該廠家已經被吊銷醫療器械生產許可證，以后也將不得再從事此類生產。

市藥監局通報，位于通州區宋莊北京精佳藝義齒加工中心，在義齒注冊證未獲得批準情況下，擅自生產和對外經營，屬違法行為。現場查封的假牙包括美容用烤瓷牙、老人用的全口假牙、制牙模具等。

經初步查證，企業非法生產的義齒主要銷往內蒙古、河北等外地，以及北京市恒安中醫院、華仁醫院兩家民營醫院。此外，藥監部門初步掌握，另有兩家民營醫院涉嫌采購、使用劣質假牙，具體證據正在收集、核查中。

目前，藥監稽查部門已確認，北京市場有50多顆假牙經醫院診療行為被安裝、使用。對于精佳藝義齒加工中心，市藥監局開出了最重“罰單”吊銷《醫療器械生產企業許可證》，企業負責人列入黑名單，實行行業禁入。這是市藥監局自今年10月1日起實施藥品安全“黑名單”制度以來的第一例。

據了解，對使用假牙產品的醫療機構，市衛生局等相關部門將給予2-5倍罰款，從重查處相關責任人。下一步，市藥監局將聯合市衛生局，以城鄉結合部、遠郊區縣為檢查重點，開展全市義齒生產企業和口腔診所監督檢查，對發現的違法行為一律從重查處。

目前，北京市生產義齒的合法企業有73家，產品品種100多個。市藥監局將在其官網上公布企業資質、名稱，方便患者和醫療機構查詢。