普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：由于種種原因，我國海外進(jìn)口醫(yī)療器械使用非常廣泛，尤其是放射科設(shè)備等幾乎每個大型醫(yī)院都有購買，但是由于對海外醫(yī)療器械缺乏對應(yīng)管理制度，在產(chǎn)品出現(xiàn)問題后給維權(quán)帶來了很大的困擾。為有效解決這一問題，規(guī)范境外醫(yī)療器械的管理，近期涼山州藥監(jiān)局出臺了 《關(guān)于規(guī)范境外醫(yī)療器械標(biāo)簽和包裝標(biāo)識的通知》文件，并要求認(rèn)真組織、迅速行動，全力整治當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械市場。

    強(qiáng)調(diào)一是在中國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械，必須按照《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》要求，附有中文標(biāo)簽和包裝標(biāo)識。未按規(guī)定附有中文標(biāo)簽和包裝標(biāo)識的境外醫(yī)療器械，不得銷售和使用。二是境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在質(zhì)量管理體系中建立保證其在中國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》的控制程序，形成文件，并有效實施，以確保其在中國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械安全有效。

     涼山州食品藥品監(jiān)督管理局通過大力宣貫落實《關(guān)于規(guī)范境外醫(yī)療器械標(biāo)簽和包裝標(biāo)識的通知》，引導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自覺遵守相關(guān)法律法規(guī)，完善制度建設(shè)和質(zhì)量安全保障措施，增強(qiáng)法律意識、責(zé)任意識、風(fēng)險意識和自身安全管理水平。同時幫助廣大群眾進(jìn)一步了解醫(yī)療器械相關(guān)知識，增強(qiáng)了消費者的用械安全意識和依法維權(quán)意識。對提升涼山州醫(yī)療器械從業(yè)人員的整體素質(zhì)和水平，規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，維護(hù)涼山州醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，保障公眾用械安全起到了積極作用。