普朗醫療器械網資訊：科技的發展給疾病的治療帶來了翻天覆地的變化，但一旦忽略質量等因素就可能給身體健康帶來安全隱患。最近發生的一起因為植入股骨的鋼板莫名斷裂事件，使得骨科植入類醫療器械安全開始受到人們的重視，雖然目前這件事已經圓滿解決，但這類醫療器械的管理跟進也是迫在眉睫。

植入性醫療器械是指借助外科手術，器械全部或部分進入人體或自然腹腔中，在手術過程結束后長期留在體內，或者至少留在體內30日以上的醫療器械，常用的有骨與關節替代物、心血管植入物、人工心臟瓣膜、眼內晶體植入物、血管支架等。因此，高價位的植入性醫療器械,其安全性、有效性直接關系到患者的康復甚至生命安全。

據不完全統計，僅寧德市開展骨科植入性醫療器械手術的縣級以上醫療機構共有14家，2011年開展手術約4600多臺，使用材料價值超過5500萬元，手術相關費用近億元。不過，這些肩負重擔的植入性醫療器械似乎并不牢靠，由于缺乏有效的監管，植入性醫療器械的采購、使用情況不容樂觀,像發生在劉某身上的情形，并不罕見。

為規范醫療機構植入性醫療器械使用行為，今年5月，寧德市先拿骨科“開刀”，率先在全省推行骨科植入性醫療器械“全程追溯”制度。

   據悉，從建立植入性醫療器械管理制度以來，寧德市二級以上醫療機構以前存在的擅自擴大產品適用范圍、擅自改變產品所使用的材料以及醫生擅自使用器械等現象明顯減少。