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國家藥品醫療器械不良事件監測系統正式接受驗收,百姓健康將獲有力保障
加入時間:2012-12-13 15:38:17 當前新聞點擊率:5795
【普朗醫療】訊 從今年10月1日起,國家正式開始實施藥品醫療器械相關“黑名單”制度后,市場環境得到了有效的改善,百姓也給予一致好評。目前,國家在經常3年的制定及完善后,國家藥品等不良事件監測系統終于正式建成并在昨日接受驗收。據相關統計數據顯示,今年1月~11月,各地通過該系統上報藥品監測報告1081535例,同比增長57.6%;上報醫療器械監測報告155125例,同比增長68.4%。 據悉,國家藥品不良反應監測系統覆蓋國家、省、地市、縣4級監測機構和藥械生產企業、藥械經營企業 、醫療機構,用戶總計92561家;涵蓋藥品不良反應/事件監測、醫療器械不良事件監測、藥物濫用監測3個平 臺,以及關聯評估、專家評審、監測報警、查詢統計4個應用系統。系統應用前,各地上報的藥品通用名稱、 商品名稱、生產廠家、不良反應4項信息的規范率為90%、25%、54%、84%;系統應用后,分別提高至99%、72% 、98%、92%。今年5月至今,藥監部門通過該系統,及時發現、預警4起因藥品質量問題引發的藥品群體不良 事件。系統還能利用信號檢測方法,挖掘藥品不良反應病例報告數據庫,發現新的藥品不良反應(藥品說明書 未載明的不良反應)。 根據國家藥監局2011年下發的《關于加強藥品不良反應監測體系建設的指導意見》,我國將力爭用5年時 間,逐步健全全國各級藥品不良反應監測機構,完善規章制度和監測機制,形成比較完善的全國藥品不良反 應監測體系,這不僅僅有利于市場環境的改善,百姓的健康也將獲一份得有力的保障。
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