【普朗醫(yī)療】訊   從今年10月1日起，國家正式開始實(shí)施藥品醫(yī)療器械相關(guān)“黑名單”制度后，市場環(huán)境得到了有效的改善，百姓也給予一致好評。目前，國家在經(jīng)常3年的制定及完善后，國家藥品等不良事件監(jiān)測系統(tǒng)終于正式建成并在昨日接受驗(yàn)收。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，今年1月~11月，各地通過該系統(tǒng)上報藥品監(jiān)測報告1081535例，同比增長57.6%;上報醫(yī)療器械監(jiān)測報告155125例，同比增長68.4%。

　　據(jù)悉，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)覆蓋國家、省、地市、縣4級監(jiān)測機(jī)構(gòu)和藥械生產(chǎn)企業(yè)、藥械經(jīng)營企業(yè) 、醫(yī)療機(jī)構(gòu)，用戶總計92561家;涵蓋藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、藥物濫用監(jiān)測3個平 臺，以及關(guān)聯(lián)評估、專家評審、監(jiān)測報警、查詢統(tǒng)計4個應(yīng)用系統(tǒng)。系統(tǒng)應(yīng)用前，各地上報的藥品通用名稱、 商品名稱、生產(chǎn)廠家、不良反應(yīng)4項(xiàng)信息的規(guī)范率為90%、25%、54%、84%;系統(tǒng)應(yīng)用后，分別提高至99%、72% 、98%、92%。今年5月至今，藥監(jiān)部門通過該系統(tǒng)，及時發(fā)現(xiàn)、預(yù)警4起因藥品質(zhì)量問題引發(fā)的藥品群體不良 事件。系統(tǒng)還能利用信號檢測方法，挖掘藥品不良反應(yīng)病例報告數(shù)據(jù)庫，發(fā)現(xiàn)新的藥品不良反應(yīng)(藥品說明書 未載明的不良反應(yīng))。

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局2011年下發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》，我國將力爭用5年時 間，逐步健全全國各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)，完善規(guī)章制度和監(jiān)測機(jī)制，形成比較完善的全國藥品不良反 應(yīng)監(jiān)測體系，這不僅僅有利于市場環(huán)境的改善，百姓的健康也將獲一份得有力的保障。