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              天津美瞳市場管理初見成效,上千家商鋪已取得醫療器械經營許可證
              加入時間:2012-12-14 10:57:29  當前新聞點擊率:5708

                     普朗醫療器械網資訊: 隨著美瞳購買使用人數的增多,目前市面上售賣美瞳的店鋪也越來越多,從今年的4月起,國家藥監局將其納入到了醫療器械管理范疇,售賣的店鋪必須取得醫療器械經營許可證才可售賣。但是通過走訪發現,發現路邊仍有不少店鋪在無證售賣這些產品。最近天津藥監局發出通告,當地美瞳監管取得不錯成績,目前已有上千家店鋪取得醫療器械經營許可證,有效保障了消費者的權益。
              據了解,由于天津市河東區并不涉及“美瞳”的生產企業,主要集中在流通銷售環節。食藥監河東分局從4月1日起,對全區“彩平隱形眼鏡”進行監督檢查。目前,河東區已有1000多家企業取得了《醫療器械經營企業許可證》。
              據某眼鏡連鎖店的負責人表示,正規的“彩平隱形眼鏡”產品采用的都是“三明治”工藝,是用兩層鏡片將中間的色素層夾住,防止色素脫落對眼睛造成傷害。而現在一些劣質產品都是直接將色素涂在鏡片上,如果色素脫落,會直接傷害眼睛。因佩戴不合格產品而損害眼睛的病例也屢見不鮮。“美瞳”雖美,但卻不一定適合每一個人。首次佩戴時,一定要到正規的眼科醫院進行檢查,配鏡中心要向消費者索取正規眼科醫生提供的檢查證明,適合佩戴者才可以購買。一般眼鏡店的驗光師沒有這項資質,檢查工作只能由專業醫生來完成。另外,最好不要經常或者長時間佩戴“美瞳”,佩戴時也要注意衛生。
              據食藥監河東分局劉屏介紹,在“美瞳”未納入醫療器械監督管理之前,一直屬于一般商品進行流通,在監管上也屬于盲區。不論是連鎖眼鏡店還是街邊小攤,甚至很多美甲店和小飾品店都有該類產品在出售,價格從幾十元到上百元不等。但是產品的質量參差不齊,許多不良商販售賣質量低劣的產品,其中還有許多三無(無商標、無廠牌、無生產日期)產品。她提醒消費者,“美瞳”雖然沒有醫療功能,但屬于直接接觸角膜類商品,對人的視力有一定影響。使用不當會造成視力損傷,觸發角膜炎等眼科疾病,嚴重者還會造成失明。在購買隱形眼鏡時,應注意觀察其經營場所內是否按規定懸掛《醫療器械經營企業許可證》,并確認所購產品是否已經獲得醫療器械注冊證書。

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