醫(yī)療器械網訊   對于藥品醫(yī)療器械行業(yè)來說，如果發(fā)現了相關不良反應事件而不能得到及時解決的話，那市場秩序以及百姓的健康將繼續(xù)受到影響。因此發(fā)現問題，及時了解原因并解決尤為關鍵。據了解，安徽省為了加強不良事件監(jiān)測，昨日省藥監(jiān)局發(fā)布了《藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件應急處置工作規(guī)程》，并要求相關部門一旦發(fā)生重大的藥品不良反應，2小時內必須上報，并啟動應急預案。

　　省藥監(jiān)局相關負責人介紹，在相對集中的時間或區(qū)域內，批號相對集中的同一藥械引起臨床表現相似， 且罕見或非預期的不良事件人數超過50人，或同一批號藥械短期內引起3例(含)以上患者死亡的情況，屬于“ 特別重大”的Ⅰ級事件；人數超過30人，少于50人的屬于“重大”的Ⅱ級事件。之外還有Ⅲ級和Ⅳ級事件。