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無錫市藥監局“六措施”全力加強醫療器械不良反應事件監測工作
加入時間:2012-12-20 14:31:38 當前新聞點擊率:5892
醫療器械網訊 今年來,全國各地紛紛加大力度扎實推進藥品醫療器械監管工作,尤其是醫械不良反應 事件監測等相關事宜。據江蘇省藥監局網站消息,無錫市今年在藥械不良反應監測管理工作方面不斷加強執 法力度,對一切違法違規行為“零容忍”。市藥監局更是將劉翔有力措施并舉扎實推進醫療器械不良事件監 測工作。 一是加強制度建設。無錫市局聯合衛生部門制定出臺了《無錫市醫療器械不良事件監測和再評價工作實 施細則(試行)》。 二是加強部門溝通協調。努力引導轄區內各醫療機構、藥品零售經營企業、醫療器械經營企業成為在線 呈報單位,推進醫療器械不良事件監測工作。 三是集中培訓與個別指導相結合。加強對轄區內各醫療機構、醫療器械生產經營企業、計劃生育系統等 單位ADR業務的培訓。 四是加強對各基層局ADR工作督查考核。幫促各單位將醫療器械不良事件監測工作納入制度化、規范化軌 道。 五是加強重點監測品種的監測力度。對重點監測的品種遵循“可疑即報”原則,未收集到不良事件按月 填報零報告,以點帶面全面推進監測工作。 六是結合日常監管宣傳ADR知識。整理并發放《醫療器械不良事件監測宣傳手冊》1000多冊,提高廣大群 眾對醫療器械不良事件監測工作的認識。 截至目前,全市醫療器械生產企業、二級以上醫療機構已全部在國家ADR監測系統注冊,通過網上申報注 冊的單位共1049家、在線呈報單位289家;全市上報醫療器械不良事件監測報告917例,其中每百萬人口報表 數量達到195。 |