普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊;最近從甘肅省藥監(jiān)局處獲悉，為進一步有效促進當?shù)?a href="http://www.vkflhm.cn">醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，從明年起將下發(fā)二三類醫(yī)療器械的審批權(quán)，屆時各市州可自行審批，省去了很多不必要的程序，同時也提高了工作的效率。但是在下發(fā)的審批通告中要求，必須嚴格執(zhí)審批規(guī)定，避免不規(guī)范醫(yī)療器械廠家進入市場。

全省第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營審批繼續(xù)使用《甘肅省醫(yī)療器械行政審批系統(tǒng)》進行許可事項的申報、審批；醫(yī)療器械經(jīng)營許可審批現(xiàn)場檢查應(yīng)嚴格執(zhí)行《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械檢查員管理規(guī)定(試行)》；審批事項公示繼續(xù)按現(xiàn)公示程序由省局統(tǒng)一公示。

自2012年12月30日起，《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)兼營血源篩查類體外診斷試劑經(jīng)營管理的通知》(甘食藥監(jiān)[2008]547號)予以廢止。省食品藥品監(jiān)督管理局自2012年12月30日起停止第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可事項的受理。此前已經(jīng)受理的應(yīng)按審批程序和時限的要求完成許可審批。