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              安徽省二、三類醫療器械審批工作下放至各市局,省局不再受理
              加入時間:2012-12-26 14:38:27  當前新聞點擊率:5904

                 醫療器械網訊    近年來,全國各地藥監管理部門采取多項有力措施,醫療器械等監督管理體系逐步得到完善。為了全面貫徹落實國務院相關文件精神以及國家藥監局的要求,安徽省正式規定自2012年12月1日起省局窗口不再受理醫療器械經營審批事項,二、三類醫療器械審批工作全部下放至各市區藥監局。

                 為做好銜接工作,把握尺度,統一要求,最近,省局在合肥召開全省醫療器械經營審批調整工作座談會。 省局李長在巡視員在座談會上講話,他強調:一是減化和改革行政審批制度是大趨勢,將二、三類醫療器械 經營下放市局審批,有利提高審批效率、轉變職能。二是審批下放市局是權力,也是責任和風險,市局要確 保準入標準不降低,監管力度不放松,做到依法辦事,提供優質高效服務。三是省局要加強對市局的檢查督 促和行政許可的指導,開展調研,制定監管措施,進一步強化監管制度建設。四是省市局調整職能后要加強 上下溝通協調,盡快銜接,避免出現監管漏洞。

                座談會上,醫療器械監管處有關人員就醫療器械經營許可監管事項進行了培訓,省局行政審批辦負責人 就下放項目盡快進入市政務中心窗口提出了要求,與會人員還就如何做好銜接工作進行了討論。
               

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