醫(yī)療器械網(wǎng)訊    近年來，全國各地藥監(jiān)管理部門采取多項有力措施，醫(yī)療器械等監(jiān)督管理體系逐步得到完善。為了全面貫徹落實國務(wù)院相關(guān)文件精神以及國家藥監(jiān)局的要求，安徽省正式規(guī)定自2012年12月1日起省局窗口不再受理醫(yī)療器械經(jīng)營審批事項，二、三類醫(yī)療器械審批工作全部下放至各市區(qū)藥監(jiān)局。

   為做好銜接工作，把握尺度，統(tǒng)一要求，最近，省局在合肥召開全省醫(yī)療器械經(jīng)營審批調(diào)整工作座談會。 省局李長在巡視員在座談會上講話，他強調(diào)：一是減化和改革行政審批制度是大趨勢，將二、三類醫(yī)療器械 經(jīng)營下放市局審批，有利提高審批效率、轉(zhuǎn)變職能。二是審批下放市局是權(quán)力，也是責(zé)任和風(fēng)險，市局要確 保準入標準不降低，監(jiān)管力度不放松，做到依法辦事，提供優(yōu)質(zhì)高效服務(wù)。三是省局要加強對市局的檢查督 促和行政許可的指導(dǎo)，開展調(diào)研，制定監(jiān)管措施，進一步強化監(jiān)管制度建設(shè)。四是省市局調(diào)整職能后要加強 上下溝通協(xié)調(diào)，盡快銜接，避免出現(xiàn)監(jiān)管漏洞。

　　座談會上，醫(yī)療器械監(jiān)管處有關(guān)人員就醫(yī)療器械經(jīng)營許可監(jiān)管事項進行了培訓(xùn)，省局行政審批辦負責(zé)人 就下放項目盡快進入市政務(wù)中心窗口提出了要求，與會人員還就如何做好銜接工作進行了討論。