普朗醫療器械網資訊：通過近一年的大力整治，南京市醫療器械市場取得良好效果，政府多措施并舉，將大量劣質醫療器械產品清理出了市場，全面凈化了市場環境，確保了群眾基本利益。在今年的工作開展過程中主要從方面5個方面入手，找準市場監管弱項，完善市場管理機制。

一是印發《2012年南京市醫療器械不良事件監測工作要求》，將醫療器械不良事件監測報告工作列入各縣（區）局年度目標管理責任書進行考核，全年共收到可疑醫療器械不良事件監測報告表207份。

二是加強監測網絡建設。積極配合各區縣局做好基層用戶的注冊工作，全市1436家單位成為醫療器械不良事件監測網絡成員，各區縣逐步將監測網絡向醫療器械生產經營企業和基層醫療機構延伸。

三是各項制度逐步完善。依據《醫療器械不良事件監測工作指南（試行）》，制定了《南京市醫療器械不良事件報告和監測工作制度》、《南京市醫療器械不良事件報告處理程序》、《南京市突發、群發醫療器械不良事件處理程序》、《醫療器械不良事件監測法規宣傳、培訓制度》、《醫療器械不良事件監測記錄檔案管理制度》等。

四是報告數量質量逐年提升。在2012年報告的可疑醫療器械不良事件中，有源類醫療器械130例、無源類醫療137例。同時，不良事件報告的填寫總體規范、項目完整，并按要求通知生產企業。

五是積極開展醫療器械不良事件監測宣傳和培訓。一方面，利用各種宣傳形式，不斷提高全社會對醫療器械不良事件監測工作的認知和參與度；另一方面，結合舉辦醫療器械培訓班等形式，加強對市、縣兩級醫療器械不良事件監測網絡工作人員的專業知識培訓，提高監測報告能力，強化責任意識，確保監測工作的順利實施。