【普朗醫療】訊  無論是藥品還是醫療器械都和百姓的健康緊密聯系，對于部分制售假劣藥械產品的行為，相關單位也給予了一定的處罰。據悉，從2013年元旦開始，國家藥監局將正式開始實施藥品和醫療器械行業處罰新規定--《藥品和醫療器械行政處罰裁量適用規則》。當然，規則對生產銷售假劣藥械行為將給予重罰。那么，哪些行為將受到從重處罰？當事人在哪些情形下將被按照“情節嚴重”進行處罰？

　　8種違規將從重處罰

　　新規明確規定，當事人有下列情形之一的，應當依法給予從重處罰：以麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒 性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的；生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童 為主要使用對象的假藥、劣藥的；生產、銷售的生物制品、血液制品、注射劑藥品屬于假藥、劣藥的；生產 、銷售、使用假藥、劣藥或者不符合標準的醫療器械，造成人員傷害后果的；生產、銷售、使用假藥、劣藥 或者不符合標準的醫療器械，經處理后重犯的；拒絕、逃避監督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關證據材料 的，或者擅自動用查封、扣押物品的；在自然災害、事故災難、公共衛生事件、社會安全事件等突發事件發 生時期，生產、銷售用于應對突發事件的藥品系假藥、劣藥，或者生產、銷售用于應對突發事件的醫療器械 不符合標準的；法律、法規和規章規定的其他從重處罰情形。

　　7種情形按“情節嚴重”處罰

　　當事人有下列情形之一的，應當按照藥品和醫療器械監管法律法規和規章規定的“情節嚴重”處罰：藥 品生產中非法添加藥物成分或者違法使用原料，生產的藥品為假藥的；藥品生產中違法使用輔料，生產的藥 品為劣藥，造成嚴重后果的；不按照法定條件、要求從事藥品和醫療器械生產經營活動或者生產、銷售不符 合法定要求的藥品和醫療器械，造成嚴重后果的；藥品、醫療器械經營企業未建立或者未執行藥品和醫療器 械進貨檢查驗收制度，造成嚴重后果的；藥品、醫療器械生產企業發現其生產的藥品或者醫療器械存在安全 隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害，不通知銷售者停止銷售，不告知消費者停止使用，不主動召回 產品，不向食品藥品監督管理部門報告，造成嚴重后果的；藥品、醫療器械經營企業發現其銷售的藥品或者 醫療器械存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害，不立即停止銷售該產品，不通知生產企業或 者供應商，不向食品藥品監督管理部門報告，造成嚴重后果的；拒絕、逃避監督檢查，或者偽造、銷毀、隱 匿有關證據材料的，或者擅自動用查封、扣押物品，導致假藥、劣藥、不符合標準的醫療器械難以追繳、危 害難以消除或者造成嚴重后果的。