普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：通過近一年的管理和摸索，我國醫(yī)療器械管理已經(jīng)日漸規(guī)范，各管理部門也總結(jié)出了一些經(jīng)驗教訓(xùn)。最近廣州市召開了《廣東省開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)(2012年修訂)》宣講會，該新標(biāo)準(zhǔn)邀請了包括醫(yī)療器械協(xié)會等眾多部門參與了修訂，更加嚴(yán)格的監(jiān)控醫(yī)療器械市場，確保市場秩序有序進(jìn)行。

《廣東省開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)(2012年修訂)》將于2013年1月1日起實施，屆時2007年修訂版的舊標(biāo)準(zhǔn)將廢止。為了做好新標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行工作，會議邀請廣東省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處黃永光副處長、省局審評中心及市局醫(yī)療器械處的有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)參加。黃副處長向會員企業(yè)作了動員講話，解讀了新標(biāo)準(zhǔn)特點。省局審評中心梁杰康科長詳細(xì)講解了新標(biāo)準(zhǔn)的具體要求，以及新老標(biāo)準(zhǔn)的差異、新標(biāo)準(zhǔn)需要注意的問題等。省局醫(yī)療器械處張揚科長對與會代表提出的一系列問題進(jìn)行逐一講解答疑。新標(biāo)準(zhǔn)的特點之一是要強(qiáng)化企業(yè)“內(nèi)功”，側(cè)重從業(yè)人員素質(zhì)、企業(yè)管理制度等方面的規(guī)范。30多家會員企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人參加了會議。鑒定站每年培訓(xùn)醫(yī)療器械行業(yè)各崗位人員約800人次，今后的培訓(xùn)將更緊貼新《標(biāo)準(zhǔn)》的具體內(nèi)容，加大培訓(xùn)力度，更好地為企業(yè)服務(wù)。