普朗醫療器械網資訊：醫療器械不良事件的有效監管對于安全事故的發生有著重要意義，目前全國各省市都出臺了一系列的安全方針來促進醫療器械不良事件的有效監管。最近，廣州市就首次約談了疑似醫療器械不良事件漏報醫院等部門，醫療器械監管等多部門領導參加了本次約談，對未來工作開展有重要意義。

會上，市局通報了對2例疑似醫療器械不良事件的調查核實情況，分析了相關單位在執行醫療器械不良事件監測和報告工作中存在的問題，如多參數監護儀的使用等。并對上報規范要求進行了介紹。相關醫院、院屬上級部門分別做了表態發言，表示將認真吸取教訓，以這次約談為契機，大力推進本院的醫療器械不良事件監測和報告工作。

疑似醫療器械不良事件監測和上報是開展器械產品安全性再評價工作，保障公眾用械安全有效的重要措施。針對各單位存在的不足，鐘副局長強調，被約談單位應該提高上報主體的責任意識，切實履行起醫療器械不良事件監測和報告的義務，嚴格遵照規定的程序、時限要求進行上報，防止此類事件的再次發生。市局同時承諾，將應各單位要求，在業務指導上積極給予配合，共同做好器械不良事件的監測和報告工作。

市局醫療器械監管處、政策法規處以及市藥品不良反應監測中心人員參加了約談。