普朗醫療器械網資訊：為進一步推動當地醫療器械產業建設，各地都紛紛建立了醫療器械產業園，都取得了不錯的成績。由于醫療器械廠家的不斷增多及新醫療器械產品不斷面世，如酶標儀等，不少企業面對審批手續卻犯了難。為提高工作效率，減少企業不必要的麻煩，常州武進區藥監局竟把辦公地點搬到了醫療器械園，藥監局的工作人員則在現場逐一做了詳細地解答。

據了解，位于武進經發區的西太湖國際醫療產業園目前已簽約入駐醫療器械生產企業25家，經營企業99家。今天前來現場咨詢的18家企業有6家已經入駐產業園，另一部分也即將入駐。但醫療產業較為特殊，建好廠房、有設備、有工人也不能立即開始生產，需要經過一系列的省級甚至國家藥監的檢查和審批，才能正式上市。

“比如說三類醫療器械產品注冊證的申領，按正常情況需要3年才能完成，如果其中材料不齊全，來回一次就會拖延好幾個月，對企業的影響不言而喻。通過與區藥監局的對接，讓企業全面了解國家政策、法規，減少步驟、縮短辦證時間，就能幫助企業產品盡快上市、產生效益。”武進經發區招商局負責人說道。

在現場，某企業的高級質量工程師潘冬麗針對企業生產、檢測、銷售的政府審批流程都仔細詢問了藥監局的工作人員，并得到了滿意的答復。“我們的企業是新加坡獨資企業，可以說是長在國外的企業，銷售也在國外，對國內的法律政策、以及當地情況都不熟悉，而且現在醫療器械的監管也在不斷發展，很多規定都需要不斷學習。”潘冬麗說，“像這樣的現場解答非常好，如果有條件，甚至可以開設相關的培訓班。”

據悉，此次企業現場會由區藥監局張惠良局長帶隊，醫療器械、生物醫藥、稽查等方面主要負責人共同來到經發區現場服務企業。