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        浙江省通報2012年醫療器械飛行檢查結果,14家企業全部通過審查
        加入時間:2013-01-11 09:54:01  當前新聞點擊率:3132

          普朗醫療器械網資訊:為進一步強化醫療設備生產企業的日常生產規范情況,浙江省藥監局日前按照國家食藥監局《醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)》的要求,對當地14家醫療設備企業進行了飛行檢查,其中包括動物血球儀等,目前這14家企業的檢查已全部完成,現已全部進行通報。

        省食藥監局結合日常監管情況和醫療器械安全風險隱患大排查大清理要求,將定制式義齒、一次性使用輸注器具、動物源類、醫用導管類、外科植入物等14家企業列入首次飛行檢查名錄。為突出飛行檢查的針對性,針對每家企業制定飛行檢查方案,明確檢查的重點內容,著重對企業存在問題的查找和解決。通報還要求針對飛行檢查中發現的主要問題加強跟蹤督查,確保企業存在問題的有效整改落實。并注重醫療器械生產企業飛行檢查的制度性建設,進一步提高飛行檢查的有因指向性,做好2013年度醫療器械生產企業的飛行檢查工作。

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