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        番禺區出臺新政策,再度加強規范醫療器械監管流通
        加入時間:2013-01-11 10:14:45  當前新聞點擊率:3216

            普朗醫療器械網資訊:隨著醫療設備企業的逐漸增多,各地打擊違規藥械行為也到了關鍵時期。如何有效的建立完善的醫療設備管理機制成了不少地區藥監局今年工作的重點。最近從番禺區藥監局獲悉, 為嚴格規范藥品監管工作,進一步嚴厲打擊藥品違法違規行為,在今年將采取最嚴厲的管理措施徹底整頓目前市場上存在的不正之風。目前出臺了一系列的新政策,力爭將超敏C反應蛋白等產品規范化。

            今年,區食藥監局不僅會在日常執法上嚴格監管,還會在堅持依法行政的基礎上,進一步加大節假日執法的檢查力度。同時還開創“新九項”藥械監管制度。“新九項”制度包括:嚴格藥品流通市場準入條件;加強基層藥品監管設施建設;開展藥品醫療器械經營企業信用分級管理;開展社會醫療機構以及農村衛生站、社區醫療服務中心藥品器械質量專項整治;開展藥品經營企業GSP認證及跟蹤檢查;開展麻醉藥品精神藥品以及藥品類易制毒化學品專項檢查,開展藥品經營企業含麻黃堿復方制劑藥品購進銷售整治行動;搭建藥品市場監管體系,制定網格化藥品監管方案,使得藥品監管重心下移至鎮街;制定方案開展醫療器械生產企業產品質量專項整治行動;開展過期藥品的分類處理以及家庭過期藥品回收處理宣傳進社區、進農村活動;加強宣傳藥品器械安全知識以及監管動態,及時上報信息;加強藥品經營企業從業藥學技術人員培訓等。

           開展社會醫療機構以及農村衛生站、社區醫療服務中心藥品器械質量專項整治工作,召開2013年醫療機構藥品器械管理宣傳培訓以及動員大會;按照禁毒要求開展麻醉藥品精神藥品以及藥品類易制毒化學品專項檢查,開展藥品經營企業含麻黃堿復方制劑藥品購進銷售整治行動;聘請鎮級一級藥品監督協管員、信息員,搭建藥品市場監管體系,制定網格化藥品監管方案,使得藥品監管重心下移至鎮街;同時還加大對醫療器械生產經營企業專業技術人員以及醫療機構藥品管理人員培訓等。

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