醫(yī)療器械網(wǎng)訊    醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的不斷發(fā)展使得醫(yī)療器械行業(yè)也跟著“沾光”，并被冠以“永遠(yuǎn)的朝陽產(chǎn)業(yè)”美譽。藥監(jiān)管理部門不僅面臨著藥械市場的監(jiān)管，對醫(yī)療器械企業(yè)的監(jiān)管也面臨著一定的考驗。上海市奉賢區(qū)為了加強提高醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量安全意識，2012年藥監(jiān)分局對全區(qū)內(nèi)24家第二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)以及115家醫(yī)療器械專營企業(yè)中率先推進(jìn)質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)。
  
　　一年來，分局以醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理體系為依托，制定了規(guī)范化建設(shè)考評細(xì)則，多策并用，認(rèn)真 部署；積極結(jié)合日常監(jiān)管，推動規(guī)范化建設(shè)全面實施；查糾并舉，跟蹤推進(jìn)，提高規(guī)范化率。截止2012年12月 底，全區(qū)24家二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，除2家因公告注銷、停業(yè)等異常情況未參加考評，實際參加考評22 家，規(guī)范化率為95.4%；2012年前開辦的115家醫(yī)療器械專營企業(yè)中，除14家因去向不明、擬注銷等經(jīng)營不正常 未參加考評，實際參加考評101家，規(guī)范化率為97.0%。