普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：為積極響應(yīng)國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的最新通知，江西省藥監(jiān)局在去年開展了一系列醫(yī)療設(shè)備專項(xiàng)整治行動(dòng)，包括藥品、醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)、流通等各個(gè)領(lǐng)域， 嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法犯罪活動(dòng)，規(guī)范藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)流通秩序。通過近一年的大力整治，目前當(dāng)?shù)蒯t(yī)療設(shè)備市場(chǎng)已有明顯好轉(zhuǎn)。

據(jù)介紹，在近一年時(shí)間的集中整治行動(dòng)中，江西省食品藥品監(jiān)督管理執(zhí)法人員依法重點(diǎn)整治了嚴(yán)重?cái)_亂藥品、醫(yī)療器械流通秩序的違法行為，藥品購(gòu)進(jìn)渠道不規(guī)范和藥品發(fā)票與收款企業(yè)不一致的違法違規(guī)行為和非法轉(zhuǎn)讓醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，擅自變更許可事項(xiàng)、降低經(jīng)營(yíng)和倉(cāng)儲(chǔ)條件標(biāo)準(zhǔn)等違法行為，依法查處了醫(yī)療機(jī)構(gòu)從非法渠道購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械和使用未經(jīng)注冊(cè)、無產(chǎn)品合格證明文件醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。近一年來，江西省食品藥品監(jiān)督部門共對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)立案28起、經(jīng)營(yíng)企業(yè)立案881起，給予警告770起、責(zé)令限期整改2338起、停產(chǎn)整頓20起、罰款515余萬元、收回GMP證書6張、收回GSP證書24張；同時(shí)，檢查了全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)189家，經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械企業(yè)2258家，使用單位2039家，排查出23個(gè)主要問題、提出整改措施25條，責(zé)令改正的醫(yī)療器械企業(yè)358家，部分嚴(yán)重違法違規(guī)的企業(yè)受到應(yīng)有查處。