醫療器械網訊   做好醫療器械不良事件監測工作對于整個行業的長期發展有著重要的意義，最關鍵的是能夠給百姓的健康提供一份有力的保障。據悉，大豐市藥監局為了全面凈化醫療器械市場環境，使市場秩序得到正常且規范化，將建立“四機制”為監測工作開辟明路，全面確保轄區內醫療器械不良事件監測工作落到實處 。
    一是建立責任機制。將藥品醫療器械安全預警工作列入政府年度工作目標中，體現在市政府與藥品監管各 職能單位簽訂的《年度藥品安全責任書》中，作為政府年終對各部門的考核內容。
    二是建立培訓機制。主要培訓醫療器械管理的法律法規、醫療器械不良事件的定義及案例、收集上報渠道 等專業知識，同時采取集中培訓、以會代訓、分級培訓和現場指導、QQ在線指導等形式，提高醫療器械不良事 件報表的數量和質量。
    三是建立信息員備案機制。市藥品不良反應監測中心明確專人負責醫療器械不良事件監測工作的開展，各 涉械單位明確具體醫療器械不良事件信息員，執行本單位的醫療不良事件監測管理制度，積極參加市藥品不良 反應監測中心組織的培訓和考核。
    四是建立協調機制。以食安辦名義出臺《加強藥品不良反應與醫療器械不良事件監測工作意見》，定期召 開協調會議會辦藥品不良反應與醫療器械不良事件監測工作，藥監、衛生、計生等部門聯合下發《醫療器械不 良事件監測考核與管理辦法》，將醫療器械不良事件監測工作列入對各醫療機構、計生服務中心的年度考核內 容，提高各涉械單位收集上報意識。