醫(yī)療器械網訊   做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作對于整個行業(yè)的長期發(fā)展有著重要的意義，最關鍵的是能夠給百姓的健康提供一份有力的保障。據悉，大豐市藥監(jiān)局為了全面凈化醫(yī)療器械市場環(huán)境，使市場秩序得到正常且規(guī)范化，將建立“四機制”為監(jiān)測工作開辟明路，全面確保轄區(qū)內醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作落到實處 。
    一是建立責任機制。將藥品醫(yī)療器械安全預警工作列入政府年度工作目標中，體現在市政府與藥品監(jiān)管各 職能單位簽訂的《年度藥品安全責任書》中，作為政府年終對各部門的考核內容。
    二是建立培訓機制。主要培訓醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)、醫(yī)療器械不良事件的定義及案例、收集上報渠道 等專業(yè)知識，同時采取集中培訓、以會代訓、分級培訓和現場指導、QQ在線指導等形式，提高醫(yī)療器械不良事 件報表的數量和質量。
    三是建立信息員備案機制。市藥品不良反應監(jiān)測中心明確專人負責醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的開展，各 涉械單位明確具體醫(yī)療器械不良事件信息員，執(zhí)行本單位的醫(yī)療不良事件監(jiān)測管理制度，積極參加市藥品不良 反應監(jiān)測中心組織的培訓和考核。
    四是建立協調機制。以食安辦名義出臺《加強藥品不良反應與醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作意見》，定期召 開協調會議會辦藥品不良反應與醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，藥監(jiān)、衛(wèi)生、計生等部門聯合下發(fā)《醫(yī)療器械不 良事件監(jiān)測考核與管理辦法》，將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作列入對各醫(yī)療機構、計生服務中心的年度考核內 容，提高各涉械單位收集上報意識。