醫(yī)療器械網(wǎng)訊  如今我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)進(jìn)口設(shè)備越來(lái)越多，被壟斷現(xiàn)象越發(fā)嚴(yán)重。因此，加大進(jìn)口醫(yī)療器械檢查力度，提高進(jìn)口設(shè)備檢出率具有重要的意義。去年是不平凡的一年，四川省藥監(jiān)部門(mén)高度重視此項(xiàng)檢查工作，全年共檢驗(yàn)了進(jìn)口醫(yī)療器械多達(dá)444批次，其中不合格醫(yī)療器械6批，貨值達(dá)到85.7萬(wàn)美元，對(duì)外索賠20.4萬(wàn)美元。當(dāng)然，不合格批次檢出率也是比2011年提高0.8個(gè)百分點(diǎn)。

   據(jù)悉，為提高進(jìn)口醫(yī)療器械檢出率，四川局主要做好四個(gè)方面工作，加大對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械檢查力度：

　　一是召開(kāi)四川地區(qū)進(jìn)口醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位座談會(huì)。部署進(jìn)口醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)排查整治工作， 聽(tīng)取企業(yè)及醫(yī)院對(duì)四川局監(jiān)管工作的意見(jiàn)和建議。

　　二是創(chuàng)新醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)管模式。對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械進(jìn)口商、經(jīng)銷商實(shí)行登記管理；加強(qiáng)與醫(yī)療單位的溝通 和培訓(xùn)；對(duì)分銷的醫(yī)療器械采取“符合性聲明+符合性驗(yàn)證+抽查檢驗(yàn)+醫(yī)院驗(yàn)收+延伸檢驗(yàn)”的檢驗(yàn)監(jiān)管模式。

　　三是認(rèn)真對(duì)待國(guó)家質(zhì)檢總局發(fā)布的醫(yī)療器械警示通報(bào)。2012年四川局共收到總局進(jìn)口醫(yī)療器械警示通報(bào)5 份，全年查處不合格進(jìn)口醫(yī)療器械232臺(tái)，完成整改213臺(tái)。

　　四是安排專家參加國(guó)家質(zhì)檢總局進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)管工作研討會(huì)。介紹四川局在醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)管方面 的經(jīng)驗(yàn)和做法，討論研究進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)管工作程序，制訂進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)管工作規(guī)范。